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前情提要 在上期文章《 實驗室智能化沒那么難（1）——詳解實驗室物資管理系統(tǒng)建設(shè)》中，筆者講解了物資管理系統(tǒng)的建設(shè)過程，實際上很多實驗室都有負(fù)責(zé)各方面的不同系統(tǒng)，如Lims、ERP、OA等，如何將不同系統(tǒng)交叉融合，搭建一個相互協(xié)同配合、數(shù)據(jù)互聯(lián)互通的場景系統(tǒng)，是橫亙在這些實驗室面前的難題，也是本期文章的重點。
研究概述
（1）將行業(yè)規(guī)范和目標(biāo)實驗室特性融入到智能化項目建設(shè)中，高標(biāo)準(zhǔn)、個性化達(dá)成建設(shè)目標(biāo)，提供科學(xué)有效的解決方案；
（2）將RFID無線射頻識別、物聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)分析等技術(shù)應(yīng)用到智能化項目建設(shè)中，構(gòu)建了軟硬件一體的管理系統(tǒng)；
（3）搭建了場景協(xié)同系統(tǒng)，設(shè)計了人員、物資、設(shè)備、環(huán)境幾個管理角度的流程和功能；
（4）總結(jié)了實驗室智能化第二階段的發(fā)展趨勢。
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當(dāng)前，很多實驗室已經(jīng)認(rèn)識到智能化建設(shè)的重要性，但在實際建設(shè)中容易陷入“起步快，提升慢"的瓶頸，歸根到底，持續(xù)推進(jìn)智能化需要強(qiáng)有力的資源整合，其中既包括軟硬件技術(shù)產(chǎn)品等“硬"供給，又包括知識方法等“軟"供給，這就需要根據(jù)機(jī)構(gòu)具體流程、資源搭建量身定制的場景管理系統(tǒng)。
中國合格評定國家認(rèn)可委員會（China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為：CNAS）應(yīng)用CNAS-CL01、CNAS-CL03等文件對實驗室能力進(jìn)行認(rèn)可，這些文件形成了實驗室質(zhì)量體系的規(guī)范性文件（以下簡稱“規(guī)范"）。獲得CNAS認(rèn)可不僅代表實驗室整體規(guī)范化水平較高，更重要的是得到了有關(guān)認(rèn)可國際組織內(nèi)國家和地區(qū)實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，因此，根據(jù)規(guī)范進(jìn)行建設(shè)符合場景管理的標(biāo)準(zhǔn)要求。
另外在實際搭建中，還需對目標(biāo)場景進(jìn)行前期考察，結(jié)合規(guī)范中重點要求與機(jī)構(gòu)本身缺陷等情況，找出關(guān)鍵問題和搭建主線，以符合場景管理的個性要求。通過項目前期考察并使用魚骨圖分析法進(jìn)行歸因，發(fā)現(xiàn)目前該實驗室重點需解決如下問題：
魚骨圖分析場景問題
現(xiàn)狀 | 規(guī)范要求 |
業(yè)務(wù)量大，人員不便集中培訓(xùn) 人員能力檔案缺失 | 6.2.5c 實驗室應(yīng)制訂程序?qū)π逻M(jìn)技術(shù)人員和現(xiàn)有技術(shù)人員新的技術(shù)活動進(jìn)行培訓(xùn)。實驗室應(yīng)識別對實驗室人員的持續(xù)培訓(xùn)需求，對培訓(xùn)活動進(jìn)行適當(dāng)安排，并保留培訓(xùn)記錄。 6.2.5d實驗室應(yīng)關(guān)注對人員能力的監(jiān)督模式，確定可以獨立承擔(dān)實驗室活動人員，以及需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員。 |
設(shè)備管理維護(hù)工作量大，易疏漏 | 6.4.3實驗室應(yīng)指派專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括校準(zhǔn)、維護(hù)和期間核查等。實驗室應(yīng)建立機(jī)制以提示對到期設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、核查和維護(hù)。 |
各類物資種類多數(shù)量大，手工 登記處理工作量極大，管理麻煩 | 6.6.1a) 實驗室應(yīng)根據(jù)自身需求，對需要控制的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行識別，并采取有效的控制措施。 - 易耗品可包括培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑、試劑盒和玻璃器皿。適用時，實驗室應(yīng)對其品名、規(guī)格、等級、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分、包裝、貯存、數(shù)量、合格證明等進(jìn)行符合性檢查或驗證。 |
紙質(zhì)檔案易丟失、被涂改 | 7.5.1 a) 實驗室應(yīng)確保能方便獲得所有的原始記錄和數(shù)據(jù)，記錄的詳細(xì)程度應(yīng)確保在盡可能接近條件的情況下能夠重復(fù)實驗室活動。 |
根據(jù)規(guī)范要求，對象實驗室主要問題體現(xiàn)在（1）人員資質(zhì)能力、人員權(quán)限等人員要求，（2）設(shè)備可用性狀態(tài)、物資供應(yīng)等資源類要求，（3）物資/設(shè)備信息記錄、廢液處理等過程類要求，本案例的系統(tǒng)總體設(shè)計從人員、設(shè)備、易耗物資三個角度結(jié)合業(yè)務(wù)流程來達(dá)成規(guī)范要求，提升合規(guī)性指標(biāo)。
在進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計和實施的過程中，需要對系統(tǒng)的整體框架，軟硬件的實現(xiàn)方式以及各模塊功能的需求進(jìn)行分析和系統(tǒng)的整理。根據(jù)對象實驗室的業(yè)務(wù)邏輯，將系統(tǒng)功能模塊分為人員管理模塊、設(shè)備管理模塊、試劑管理模塊（含獨立廢液處理模塊）三個部分，其中人員信息通過人臉識別技術(shù)獲取，物資和設(shè)備流動的信息通過RFID技術(shù)獲取，通過統(tǒng)一的數(shù)據(jù)管理平臺進(jìn)行數(shù)據(jù)處理/交互/統(tǒng)計/分析，實現(xiàn)系統(tǒng)在場景中落地。
硬件 | 主要功能 |
設(shè)備標(biāo)簽 | 綁定設(shè)備信息 |
試劑標(biāo)簽 | 綁定試劑信息 |
改造管理柜 | 識別/定位試劑信息，存放試劑，提供存放環(huán)境條件 |
攝像頭 | 識別人員、視頻監(jiān)控 |
RFID識別器 | 識別標(biāo)簽 |
天平 | 試劑稱重 |
傳感器 | 監(jiān)測溫濕度、氣體濃度 |
本項目涉及硬件在市場上有較多不同路線的成熟商用產(chǎn)品，本文主要圍繞系統(tǒng)設(shè)計與功能集成討論，此處硬件選型略去不表。
本案例場景系統(tǒng)各項功能雖然是根據(jù)對象實驗室業(yè)務(wù)流程設(shè)計，但仍在一定程度上改變了其原有運(yùn)作模式，需從技術(shù)實現(xiàn)和效率提升的角度保證其正向優(yōu)化效果。
▲ 配圖：建立全面的人員檔案，結(jié)合區(qū)域門禁實現(xiàn)準(zhǔn)入管理
▲ 配圖：將培訓(xùn)考核與人員能力聯(lián)系起來，確保勝任工作
無紙化
有效控制
數(shù)據(jù)支撐
▲ 配圖：管理終端與設(shè)備配合，進(jìn)行易耗物資全周期管理
管理模塊小結(jié)
在場景系統(tǒng)的案例中，實驗室智能化體現(xiàn)為貫通人員、儀器設(shè)備、試劑耗材三個領(lǐng)域的橫向價值鏈端到端的集成；其效益源自業(yè)務(wù)流程環(huán)環(huán)相扣帶來的管理規(guī)范、信息透明、高效執(zhí)行力和簡化流程能力，用戶借助終端即可將管理延伸到任意要素任意環(huán)節(jié)，大大提高管理在場景中的落地。
在上期文章《 實驗室智能化沒那么難（1）——詳解實驗室物資管理系統(tǒng)建設(shè)》中，我們了解到實驗室智能化建設(shè)可以對重要職能實現(xiàn)縱向集成，深入挖掘職能價值，將管理“管深"“管透"，在本期文章，我們看到了多個基礎(chǔ)要素之間橫向價值鏈的集成，用戶只需一個終端，一切盡在掌握。
展望未來，當(dāng)實驗室不斷進(jìn)行縱向深入的挖掘與橫向廣泛的連接，越來越多的業(yè)務(wù)和管理計劃可以被場景系統(tǒng)快速分解，再被個體利用職能系統(tǒng)高效執(zhí)行，過程中實時狀態(tài)信息將反饋回核心管理終端，經(jīng)過數(shù)據(jù)分析后輔助管理者進(jìn)行后續(xù)計劃的監(jiān)控和調(diào)整，最終形成與時俱進(jìn)、動態(tài)優(yōu)化的戰(zhàn)略閉環(huán)。
實驗室智能化沒那么難，“合縱連橫"，四字足矣。
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